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實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指：實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級(jí)，一級(jí)zui低，四級(jí)zui高。生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無致病作用的微生物；二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級(jí)適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。P1實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室具備跟一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室相同等級(jí)的設(shè)備.若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行非基因重組的實(shí)驗(yàn)時(shí),需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,小心進(jìn)行操作.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),宜關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗.每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)需滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái),如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌.實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生之所有生物材料廢棄物,需盡快滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄.被污染的器具需先經(jīng)滅菌后,再清洗使用或丟棄.不得用口做吸量操作.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食,吸煙及保存食物.操作重組體之后,或離開實(shí)驗(yàn)室之前要洗手.在所有操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧.要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不漏的容器,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封后才可運(yùn)出.防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲及鼠類等.若有其他方法可用,應(yīng)避免使用針頭.實(shí)驗(yàn)用衣物的使用,需遵從計(jì)畫主持人的指示.需遵守計(jì)劃主持人所訂之其他事項(xiàng).
p2實(shí)驗(yàn)室：
1、 符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求。
2、 實(shí)驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)
有可視窗。3、 有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)
驗(yàn)室工作區(qū)域處還有供長期使用的存儲(chǔ)空間。4、 在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條
件。6、 在實(shí)驗(yàn)室所有的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器，
并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。7、 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。
8、 設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。
9、 考慮機(jī)械通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，有防蟲
紗窗。10、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11、實(shí)驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。P3實(shí)驗(yàn)室
全稱叫“生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室”。P是英語protect 保護(hù) 的縮寫。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室*密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面而造成污染
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)
實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜。所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí)，必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。
在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí)，必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。
當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。
工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前，應(yīng)在的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。
工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用。可配備應(yīng)急藥品。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求 ：
選址
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
平面布局
a)三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。
b)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時(shí)，另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。
d)Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間入口，避開工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
圍護(hù)結(jié)構(gòu)
a)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門均可自動(dòng)關(guān)閉。
c)除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。
d)地面應(yīng)無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。
通風(fēng)空調(diào)
a)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)過濾排出外，不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到zui小程度。
b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。
c)環(huán)境參數(shù)：相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外部，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)以－15Pa～－20Pa為宜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中所定義的七級(jí)至八級(jí)為宜。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx。
d)為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。
e)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、三級(jí)過濾。
f)實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)過濾或加其他方法處理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。
g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)過濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。
h)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中，在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時(shí)可*關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
i）實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的過濾器不得為木框架。
j）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。
k)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。
6.3.2.5 安全裝置及特殊設(shè)備
a)必須在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5 d)中的要求。
b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)過濾器過濾后排出。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
c)實(shí)驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實(shí)驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時(shí)打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。
e）必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置，顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào).可在該裝置上增加送、排風(fēng)過濾器氣流阻力的顯示。
f）實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實(shí)現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。
其他
a)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。
b)實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c)所需真空泵應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。真空管線必須裝置在線過濾器。
d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室外。穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線過濾器和防回流裝置。
e)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。
f)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。
g)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。
h)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。
P4實(shí)驗(yàn)室
P4實(shí)驗(yàn)室是從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位，作為各類傳染病菌(毒）研究操作的基本單元，實(shí)驗(yàn)室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施；不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護(hù)條件下操作，一方面防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受污染，同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中。
所謂物理性防護(hù)，是由隔離設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)實(shí)施等3個(gè)方面組成，根據(jù)其密封程度的不同，上將其分為P1、P2、P3和P4共四個(gè)生物安全等級(jí)。“P”是英文Protect（保護(hù)）的縮寫。第四級(jí)即P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全zui高等級(jí)，可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時(shí)為研究人員提供安全保證。
傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個(gè)危害等級(jí)。*級(jí)危害群微生物：與人類成人健康和疾病無關(guān)；第二級(jí)危害群微生物：在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法；第三級(jí)危害群微生物：在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法；第四級(jí)危害群微生物：在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，但通常無預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
探秘 P4實(shí)驗(yàn)室
P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全zui別的實(shí)驗(yàn)室，目前中國大陸還沒有。 P4實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物接觸，也必須在 P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在 P4實(shí)驗(yàn)室還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。正因?yàn)槿绱耍腥税?/span> P4實(shí)驗(yàn)室叫做“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室中裝有特殊的空調(diào)系統(tǒng)，進(jìn)入這里的空氣溫度與濕度都是預(yù)先設(shè)定好的，過濾程度達(dá)到99.999％，能保障空氣在整個(gè)環(huán)境中一小時(shí)循環(huán)多次。實(shí)驗(yàn)室采用定向負(fù)壓系統(tǒng)，其核心區(qū)的壓強(qiáng)達(dá)到負(fù)40帕，這樣實(shí)驗(yàn)室空氣的流動(dòng)，只能是通過過濾器從外面進(jìn)來，而保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣不向外流動(dòng)。
P4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)不盡相同，典型的 P4實(shí)驗(yàn)室由更衣區(qū)、過濾區(qū)、緩沖區(qū)、消毒區(qū)、核心區(qū)組成。在實(shí)驗(yàn)室的四周裝有空氣過濾器。到達(dá)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)，總共有10道門，zui里面的7道門是互鎖的，也就是說，如果一道門沒有關(guān)好，另一道門肯定打不開，這樣避免空氣的流通。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開主實(shí)驗(yàn)室時(shí)首先經(jīng)過化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動(dòng)連鎖裝置，防止兩個(gè)相鄰的門被同時(shí)打開。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和器材，應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒。核心區(qū)里配有生物安全柜、超低溫冰箱、離心機(jī)、電熱細(xì)胞培養(yǎng)柜、顯微鏡和實(shí)驗(yàn)臺(tái)、小型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等。生物安全柜頂上有一個(gè)直徑0.5米左右的粗管子，直接通到房頂，它也是負(fù)壓狀態(tài)的，一些主要的操作都需要在生物安全柜中進(jìn)行。
從 P4實(shí)驗(yàn)室拿出的相關(guān)的物品必須通過高壓滅菌鍋消毒后，再用潔凈袋充分包裝，然后通過傳遞窗傳到準(zhǔn)備間。離開 P4時(shí)，核心區(qū)的工作人員要相互間把全身從上到下消毒一遍才能走到緩沖間，在緩沖間除去外層防護(hù)服、口罩、外層手套，然后將這些放入滅菌容器或消毒袋內(nèi)。關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門之后，再取下防護(hù)眼鏡，將其放入傳遞窗進(jìn)行消毒。然后，工作人員經(jīng)過另外一個(gè)緩沖間，退到準(zhǔn)備間。在這里他們才可以取下身上所有的防護(hù)器具，立即在沐浴室洗澡后，才可離開實(shí)驗(yàn)室。 P4實(shí)驗(yàn)室有嚴(yán)格、復(fù)雜的管理程序，為了保證 P4實(shí)驗(yàn)室的安全，只有得到批準(zhǔn)和持有磁卡通行證的人才能進(jìn)入，有的通過指紋門禁系統(tǒng)進(jìn)入，而且所有出入的人員都由電腦記錄在案。
zui先進(jìn)的 P4實(shí)驗(yàn)室在法國
法國第二大經(jīng)濟(jì)城市里昂是重要的醫(yī)藥工業(yè)研究、生產(chǎn)基地，有許多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、研究實(shí)驗(yàn)室和生物工業(yè)開發(fā)園區(qū)，那里有目前世界上的高危病毒實(shí)驗(yàn)室———讓．梅里厄 P4實(shí)驗(yàn)室。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室1999年3月開始運(yùn)作，目標(biāo)除了研究zui毒、的病毒，也對(duì)歷*舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔，并找出治療的方法。
實(shí)驗(yàn)室取名讓．梅里厄，是為了紀(jì)念疫苗專家、因飛機(jī)事故不幸英年早逝的讓，他的夫人和4個(gè)女兒將他的遺產(chǎn)慷慨地捐獻(xiàn)出來，為籌建 P4實(shí)驗(yàn)室奠定了資金基礎(chǔ)。面積僅為600平方米的實(shí)驗(yàn)室造價(jià)達(dá)4000萬法郎（2.4億人民幣），其中的儀器設(shè)備價(jià)值1000萬法郎，每年的運(yùn)行維持和實(shí)驗(yàn)費(fèi)用是190萬歐元。
里昂的 P4實(shí)驗(yàn)室全部用由玻璃和鋼材建成，被一致*為“新一代 P4的*”。其主樓分為三層：上層是空氣處理區(qū)，保證實(shí)驗(yàn)室人員和動(dòng)物的呼吸用氣及實(shí)驗(yàn)室空氣的消毒；下層是廢物處理區(qū)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室器材和實(shí)驗(yàn)垃圾進(jìn)行消毒；中層為真正的 P4區(qū)。方形主樓的旁邊，還有一個(gè)兩層的、半圓柱形的、金屬附屬樓，負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備，控制實(shí)驗(yàn)室的安全，全部由計(jì)算機(jī)實(shí)行中央控制。 P4區(qū)主要有兩個(gè)面積為60至70平方米、相互獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)室，設(shè)計(jì)原則是將它們置于“盒子中的盒子”。研究人員進(jìn)出入實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)，必須經(jīng)過這樣的程序：用通行卡和個(gè)人密碼打開實(shí)驗(yàn)區(qū)的*道門，進(jìn)入房間脫衣、進(jìn)行清潔淋浴、穿上類似潛水員的密封服；進(jìn)入另一室檢查服裝的密封性；再開一道門，即可進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室；此后，還有兩道門將存放病菌的恒溫箱和實(shí)驗(yàn)廳分開。需要說明的是，在進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室之前的每一個(gè)房間都是逐步減壓的，房間的門上都安裝充氣密封墊，以防止病菌往外擴(kuò)散。
生物安全非同小可
世界衛(wèi)生組織（ WHO）一直非常重視生物實(shí)驗(yàn)室安全問題，早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的程度等劃分為四類；將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí)；其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí)，并對(duì)四類微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定。2003年4月《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版）以電子版的形式在 WHO網(wǎng)頁上問世。
我國在生物安全方面也制定過一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ WS233－2002）《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中對(duì)生物安全三級(jí)（ P3）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)定。
P4實(shí)驗(yàn)室是一柄“雙ren劍”，它的應(yīng)用可能造福人類，但弄不好也可能為人類帶來種種“禍害”。近年來，社會(huì)普遍認(rèn)為生物武器的潛在威脅已大大增加。
P4實(shí)驗(yàn)室管理上的疏漏和意外事故，不僅可以導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染，也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室意外感染的事故并不少見，嚴(yán)重者不得不宰殺成千上萬只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，甚至導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員死亡。管理愈不規(guī)范，防護(hù)條件愈差，發(fā)生意外事故的可能性就愈大。因而，通過防范和控制生物危害，藉以維護(hù)國家社會(huì)、經(jīng)濟(jì)及人民健康、生態(tài)環(huán)境安全，是生物安全的根本任務(wù)。
美國疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)概括了傳染性微生物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作中的四個(gè)生物安全級(jí)別所包括的主要要素。
根據(jù)給個(gè)人、環(huán)境、社會(huì)提供的保護(hù)情況，確定級(jí)別。
生物安全一級(jí)(BSL-1)
BSL-1適合于非常熟悉的病源，該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境潛
在小。實(shí)驗(yàn)室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開。一般按照標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作
，在開放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上開展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制設(shè)備和設(shè)施。實(shí)驗(yàn)
人員在實(shí)驗(yàn)程序方面受過特殊訓(xùn)練，由受過微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)一般訓(xùn)練的科學(xué)工作者
監(jiān)督實(shí)驗(yàn)。
以下標(biāo)準(zhǔn)及特殊操作、安全設(shè)備及設(shè)施和BSL-1病源有關(guān)：
一、標(biāo)準(zhǔn)微生物操作：
1、在進(jìn)行有關(guān)培養(yǎng)物及樣品實(shí)驗(yàn)時(shí)，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任同意，限制或禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2、進(jìn)行活體處理后，實(shí)驗(yàn)人員要洗手；離開實(shí)驗(yàn)室前脫手套。
3、不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。不允許在工作區(qū)存放食物和日常
生活用品。在實(shí)驗(yàn)室中，戴隱型眼鏡的人，也需戴口罩或面罩。食物應(yīng)存放在工作區(qū)域
以外櫥柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機(jī)械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規(guī)范。
6、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心，避免產(chǎn)生濺出和氣溶膠。
7、至少一天一次、活體濺出時(shí)，都應(yīng)進(jìn)行臺(tái)面消毒。
8、所有的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應(yīng)使用可行的消毒方法進(jìn)行消
毒，如高壓滅菌。轉(zhuǎn)移到就近實(shí)驗(yàn)室消毒的物料應(yīng)置于耐用、防漏容器內(nèi)，密封運(yùn)出實(shí)
驗(yàn)室，其包裝應(yīng)符合有關(guān)地方、州、聯(lián)邦法規(guī)。
9、當(dāng)存在傳染源時(shí)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處貼生物標(biāo)志，并顯示以下信息：實(shí)驗(yàn)中的病
源名稱、研究者姓名及。
10、實(shí)施控制昆蟲和齲齒動(dòng)物的程序(參見附錄G)(另發(fā))
二、特殊操作：無
三、安全設(shè)備(*道屏障)
1、和BSL-1相關(guān)的病源，其操作一般不需要生物安全柜之類的特殊遏制裝置或設(shè)備。
2、建議穿實(shí)驗(yàn)服、大褂、制服，避免污染和衣服上的塵土。
3、若手上皮膚有傷或出皮疹，應(yīng)戴手套。
4、操作過程中，估計(jì)會(huì)出現(xiàn)微生物或物濺出時(shí)，應(yīng)戴保護(hù)眼具。
四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(第二道屏障)
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置門以控制進(jìn)入。
2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)洗手池。
3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要便于清洗，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不適宜用地毯。
4、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺(tái)面及設(shè)施消毒的其
他化學(xué)物質(zhì)。
5、實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)能承受預(yù)期的重量并符合使用。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜以及設(shè)備之間的空
間應(yīng)便于打掃。
6、如果實(shí)驗(yàn)室有對(duì)著外面的窗子，應(yīng)裝防止蒼蠅的窗紗。
生物安全二級(jí)(BSL-2)
BSL-2與BSL-1類似，適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在的病源，與BSL-1的區(qū)別在于：(1
)實(shí)驗(yàn)人員均接受過病源處理方面的特殊培訓(xùn)，并由有資格的科學(xué)工作者指導(dǎo)；(2)進(jìn)行
實(shí)驗(yàn)時(shí)，限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；(3)對(duì)于污染的銳器，要特別注意；(4)某些可能產(chǎn)生傳染性
氣溶膠或飛濺物的過程。應(yīng)在生物安全柜中或其它物理遏制設(shè)備中進(jìn)行。
以下的標(biāo)準(zhǔn)及特殊操作、安全設(shè)備及設(shè)施和BSL-2病源有關(guān)：
一、標(biāo)準(zhǔn)微生物操作：
1、實(shí)驗(yàn)時(shí)，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任同意，限制或禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2、進(jìn)行活體處理后，實(shí)驗(yàn)人員要洗手；離開實(shí)驗(yàn)脫手套。
3、不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。食物應(yīng)存放在工作區(qū)域以外
櫥柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機(jī)械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規(guī)范。
6、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心，避免產(chǎn)生濺出和氣溶膠。
7、實(shí)驗(yàn)完畢、下班前、活體濺出或溢出時(shí)，都應(yīng)使用對(duì)病源有效的消毒劑進(jìn)行臺(tái)面消毒
。
8、所有的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應(yīng)使用可行的消毒方法進(jìn)行消
毒，如高壓滅菌。轉(zhuǎn)移到就近實(shí)驗(yàn)室消毒的物料應(yīng)置于耐用、防漏容器內(nèi)，密封運(yùn)出實(shí)
驗(yàn)室。離開該系統(tǒng)進(jìn)行消毒的物料，在轉(zhuǎn)移前應(yīng)包裝，其包裝應(yīng)符合有關(guān)地方、州、聯(lián)
邦法規(guī)。
9、實(shí)施控制昆蟲和齲齒動(dòng)物的程序(參見附錄G)(另發(fā))
二、特殊操作：
1、在開展有關(guān)傳染病源工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下
，易感人員或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房，例如，患有
免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的性增加。實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)每種情況的估計(jì)和決
定誰能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房工作，負(fù)有zui終責(zé)任。
2、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如，
經(jīng)過免疫接種)的人，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
3、存在外源性病源時(shí)，實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)貼有生物標(biāo)志，并顯示以下信息：有關(guān)病源
、生物安全級(jí)別、免疫接種要求、研究人員姓名、、在實(shí)驗(yàn)室中必須佩帶的個(gè)
人防護(hù)設(shè)施、出實(shí)驗(yàn)室所要求的程序。
4、實(shí)驗(yàn)室人員接受適當(dāng)?shù)摹⒑蛯?shí)驗(yàn)室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種或測試(
如，乙肝免疫接種或TB皮試)。
5、根據(jù)所處理的病源，適當(dāng)時(shí)，收集和儲(chǔ)存適合于實(shí)驗(yàn)室人員和有風(fēng)險(xiǎn)人員使用的基本
血清樣品。根據(jù)所處理病源或設(shè)施的功能，應(yīng)定期收集其他血清樣品。
6、實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室人員特別制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序或生物安全手冊(cè)中，應(yīng)包括生物安
全程序。對(duì)于有特殊風(fēng)險(xiǎn)的人員，要求閱讀并在工作及程序上遵照?qǐng)?zhí)行。
7、實(shí)驗(yàn)室主任保證實(shí)驗(yàn)及其輔助人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)
險(xiǎn)、防止暴露的必要措施和暴露評(píng)估程序。當(dāng)程序必需改變時(shí)，有關(guān)人員必須每年更新
知識(shí)，接受附加培訓(xùn)。
8、對(duì)于污染的銳器，必須時(shí)刻保持高度的警惕，包括針、注射器、玻片、加樣器、毛細(xì)
管、手術(shù)刀。
a．針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，類似灌腸、靜脈切開放血、或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物液
體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時(shí)，用塑料器具代替玻璃器具。
b.注射和吸取感染材料時(shí)，只能使用針頭固定注射器或一次
性注射器(即注射器和針頭是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新
套上針頭套、從一次性注射器上去掉，或在丟棄前進(jìn)行人工處理，要不將之小心放入不
會(huì)被刺穿的、用于收集廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，轉(zhuǎn)移
至處理區(qū)消毒，高壓殺菌。
c．適當(dāng)時(shí)，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設(shè)施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進(jìn)行
消毒。
9．培養(yǎng)物、組織，體液標(biāo)本，或具有潛在傳染性的廢物要放入帶蓋的容器中，以防在收
集、處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸或裝卸過程中泄露。
10．按日常程序、在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源濺出或?yàn)⒊龊蟆⒒蚴艿狡?br />他傳染源污染后，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)使用有效的消毒劑消毒。污染的設(shè)備在送
去修理、維護(hù)前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)定消毒；在離開設(shè)施轉(zhuǎn)移前，要按照地方
、州或聯(lián)邦的規(guī)定打包運(yùn)輸。
11．濺出或偶然事件中，明顯暴露于傳染源時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。進(jìn)行適當(dāng)?shù)?br />醫(yī)學(xué)評(píng)估、觀察、治療，保留書面記錄。12．和實(shí)驗(yàn)無關(guān)的動(dòng)物不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
三、安全設(shè)備(*道屏障)
1、任何時(shí)候都要使用正確保養(yǎng)的生物安全柜、是二級(jí)生物安全柜、或其他合適的人
員防護(hù)設(shè)施、或物理遏制裝置。
a．確定可能形成傳染性氣溶膠或?yàn)R出物的實(shí)驗(yàn)過程，包括離心、研磨、勻漿、劇烈震蕩
或混勻、超聲波破裂、開啟裝有傳染源的容器(容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致)、
動(dòng)物鼻孔接種、從動(dòng)物或胚胎卵采集感染組織。
b．涉及高濃度或大體積的傳染源時(shí)，若選用密封轉(zhuǎn)頭或帶安全罩的離心機(jī)，若轉(zhuǎn)頭或安
全罩僅在生物安全柜中打開，則可在開放實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離心。
2、當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護(hù)措施(跟鏡、口罩、面罩、或
其他防濺裝置)，以免傳染源或其他有害物濺或?yàn)⒌矫嫔稀?br />3、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，必須使用的防護(hù)性外衣、大褂、罩衫或制服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域
(如，咖啡屋、圖書館、門房)時(shí)，防護(hù)服必須留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。防護(hù)服可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)處
理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。
4、可能接觸潛在傳染源、被污染的表面或設(shè)備時(shí)，要戴手套。戴兩副手套更合適。明顯
污染的手套要處理，當(dāng)有關(guān)傳染源工作結(jié)束時(shí)或手套損傷時(shí)，要去掉手套。一次性手套
不用清洗、不能重復(fù)使用，不能用于接觸"潔凈"的表面(鍵盤、等)，也不應(yīng)當(dāng)戴著
到實(shí)驗(yàn)室外。要備有帶滑石粉的乳膠手套。脫掉手套后，要洗手。
四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(第二道屏障)
1、遏制病源的設(shè)施應(yīng)該有帶鎖的門(見42CFR 72．6)(另發(fā))。
2、新建實(shí)驗(yàn)室選址要遠(yuǎn)離公共場所。
3、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)洗手池。
4、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要便于清洗，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不適宜用地毯。
5、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺(tái)面及設(shè)施消毒的其
他化學(xué)物質(zhì)。
6、實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)應(yīng)能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜以及設(shè)備之間
的空間應(yīng)便于打掃。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物。
7、安裝生物安全柜時(shí)，要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會(huì)導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)
運(yùn)行。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗，遠(yuǎn)離行走區(qū)，遠(yuǎn)離其他可能引起風(fēng)壓混
亂的設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。
8、應(yīng)有眼睛沖洗裝置。
9、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。
10、沒有特別的通風(fēng)要求。添置新設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)輸送的氣流不會(huì)造成實(shí)
驗(yàn)室外部空氣的循環(huán)。如果實(shí)驗(yàn)室有對(duì)著外面的窗子，應(yīng)裝防止蒼蠅的窗紗。
生物安全三級(jí)(BSL-3)
BSL-3應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、研究、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級(jí)別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外
源性病源的工作，若因暴露而吸入該病源。會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。實(shí)驗(yàn)人員
應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對(duì)該病源工作有經(jīng)驗(yàn)
的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。
所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在生物安全柜或其他物理遏制裝置中進(jìn)行，或由穿戴
合適防護(hù)服及設(shè)施的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)和施工。
然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到現(xiàn)有有些設(shè)施，不一定滿足BSL-3的所有要求(即，雙門進(jìn)入工作區(qū)和
密封問題)。在這種情況下，在BSL-2設(shè)施中開展常規(guī)操作(如，診斷程序中用于鑒定；分
型、敏感性測試的病源繁殖)，其安全級(jí)別也可接受，但還需做到1)將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)廢氣排出
室外；2)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)經(jīng)過平衡以向室內(nèi)提供定向氣流；3)工作時(shí)，禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；4
)嚴(yán)格遵照或使用BSL-3中推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作和安全設(shè)備。只有實(shí)驗(yàn)室主
任可作出對(duì)BSL-3推薦的修訂方法進(jìn)行補(bǔ)充的決定。
以下的標(biāo)準(zhǔn)和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL-3病源有關(guān)：
一、標(biāo)準(zhǔn)微生物操作
1、實(shí)驗(yàn)時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任決定限制或禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2、接觸傳染源的人員在離開實(shí)驗(yàn)室取下手套后，要洗手。
3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)戴隱型眼鏡的人，也要戴
眼鏡和面罩。食品要存放在工作區(qū)外的櫥柜和冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機(jī)械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規(guī)范。
6、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心，避免產(chǎn)生氣溶膠。
7、至少每天一次、或有活體灑出時(shí)，對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒。
8、所有的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應(yīng)使用可行的消毒方法進(jìn)行消
毒，如高壓滅菌。轉(zhuǎn)移到就近實(shí)驗(yàn)室消毒的物料應(yīng)置于耐用、防漏容器內(nèi)，密封運(yùn)出實(shí)
驗(yàn)室。來自BSL-3實(shí)驗(yàn)室的傳染性廢物轉(zhuǎn)移至他處釋放前應(yīng)消毒。
9、實(shí)施控制昆蟲和齲齒動(dòng)物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
二、特殊操作
1、實(shí)驗(yàn)時(shí)，關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門。
2、實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行控制，限制項(xiàng)目有關(guān)人員及輔助人員進(jìn)入。一般情況下
，易感人員或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房，例如，患有
免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的性增加。實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)每種情況的估計(jì)和決
定誰能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房工作，負(fù)有zui終責(zé)任。未成年人不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
3、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如，
經(jīng)過免疫接種)、遵守進(jìn)出程序的人，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房。
4、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或遏制設(shè)施中有傳染源和感染動(dòng)物時(shí)，所有實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房入口處，應(yīng)貼有
警告標(biāo)志和常用的生物符號(hào)，并顯示以下信息：有關(guān)病源、實(shí)驗(yàn)室主任和有關(guān)
責(zé)任人的姓名和表、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特別要求(如，必須免疫、戴口罩、或采取其他的
個(gè)人防護(hù)措施)。
5、實(shí)驗(yàn)室人員接受適當(dāng)?shù)摹⒑蛯?shí)驗(yàn)室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種或測試(
如，乙肝免疫接種或TB皮試)，并建議根據(jù)所處理的病源定期進(jìn)行皮試。
6、適當(dāng)時(shí)，收集和儲(chǔ)存適合于所有實(shí)驗(yàn)室人員和其他有風(fēng)險(xiǎn)人員使用的基本血清樣品。
根據(jù)所處理病源或?qū)嶒?yàn)室的功能，應(yīng)定期收集其他血清樣品。
7、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)操作程序中要包括生物安全預(yù)防措
施。要告知實(shí)驗(yàn)人員特殊風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)人員要閱讀，并在操作和程序中遵照?qǐng)?zhí)行。
8、實(shí)驗(yàn)人員及其輔助人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止
暴露的必要措施和暴露評(píng)估程序。當(dāng)程序必需改變時(shí)，有關(guān)人員必須每年更新知識(shí)，接
受附加培訓(xùn)。
9、實(shí)驗(yàn)室主任有責(zé)任確保在涉及BSL-3的微生物工作開展之前，所有人員熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)
微生物操作及技能，熟練掌握特殊實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的操作和運(yùn)行，其中可能包括人致病菌或
細(xì)胞培養(yǎng)物處理的重要技術(shù)，或由實(shí)驗(yàn)室主任或其他熟悉于微生物安全操作及技能的、
稱職的科研工作者提供的特殊培訓(xùn)課程。
10、必須經(jīng)常對(duì)所有污染的銳器采取高度預(yù)防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管
、毛細(xì)管和手術(shù)刀。
a．針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，類似灌腸、靜
脈切開放血、或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物液體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時(shí)，用
塑料器具代替玻璃器具。
b．注射和吸取感染材料時(shí)，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭
是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射
器上去掉，或在丟棄前進(jìn)行人工處理，要不將之小心放入不會(huì)被刺穿的、用于收集廢棄
銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，轉(zhuǎn)移至處理區(qū)消毒，高壓殺
菌。
c．適當(dāng)時(shí)，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設(shè)施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進(jìn)行
消毒。
11、所有與傳染源有關(guān)的開放操作，都應(yīng)在遏制設(shè)施內(nèi)的生物安全柜或其他物理遏制設(shè)
備中進(jìn)行。不許在開放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上、并在開放的設(shè)施中開展工作。用背面為塑料質(zhì)地的
紙擦拭生物安全柜內(nèi)的無孔臺(tái)面，便于清潔。
12、按日常程序、在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源灑出或?yàn)R出后、或受到其
他傳染源污染后，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)使用有效的消毒劑消毒。
a．灑出的傳染源需由專業(yè)人員、或由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)且配有裝備的處理高濃度傳染源的人
員進(jìn)行消毒、處理、清洗。制定并公布可能造成濺灑的實(shí)驗(yàn)程序。
b．污染的設(shè)備，在離開設(shè)施送去修理、維護(hù)或打包運(yùn)輸前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)
定消毒。
13、培養(yǎng)物、組織，體液標(biāo)本，或具有潛在傳染性的廢物要放入容器中，以防在收集、
處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸或裝卸過程中泄露。
14、實(shí)驗(yàn)室里所有可能被污染的廢棄物品(如：手套、實(shí)驗(yàn)室外套等)，在丟棄或重新使
用之前，必須經(jīng)過消毒。15、灑漏或偶然事件中，明顯或可能暴露于傳染源時(shí)，要立即
向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估、觀察、治療，保留書面記錄。
三、安全設(shè)備(*道屏障)
l、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，要穿上實(shí)驗(yàn)防護(hù)服，如，前襟一體或后系式大褂、干凈的外套或連褲
服。不得在實(shí)驗(yàn)室外穿防護(hù)服。重復(fù)使用的衣服在清洗前要消毒，衣服被明顯污染后應(yīng)
更換。
2、在處理傳染源、感染動(dòng)物及被污染的儀器時(shí)，必須戴手套。
3、建議經(jīng)常更換手套和洗手，一次性手套不能重復(fù)使用。
4、有關(guān)傳染源的所有操作、感染動(dòng)物的驗(yàn)尸、從感染動(dòng)物或胚胎卵采集組織或液體等，
都應(yīng)在II級(jí)或III級(jí)生物安全柜中進(jìn)行(見附4)(另發(fā))。
5、當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)木C合使用個(gè)人防護(hù)設(shè)施(如，口罩，面
罩等)和物理遏制設(shè)施(如：帶安全罩或密封轉(zhuǎn)頭的離心機(jī))。
6、當(dāng)進(jìn)入內(nèi)有感染動(dòng)物的房間時(shí)，應(yīng)采取呼吸和面部保護(hù)措施。
四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(第二道屏障)
1、實(shí)驗(yàn)室要離開建筑物內(nèi)的行走區(qū)，禁止隨便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。進(jìn)入走道后，至少需要經(jīng)過
兩道自動(dòng)門，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。所有的門都應(yīng)有鎖(見附錄F)(另發(fā))。過道里可以設(shè)計(jì)一
個(gè)更衣室。
2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)洗手池，洗手池的操作應(yīng)該是免接觸式或全自動(dòng)的，洗手池應(yīng)安裝
在門口附近。
3、處理BSL-3病源的區(qū)域，墻面、地面、天花板應(yīng)易于清洗、消毒；若有接縫，應(yīng)密封
；表面應(yīng)光滑防水；對(duì)實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)試劑和消毒劑具有耐腐蝕性。地板應(yīng)整體、防滑
，建議在地板凹處使用掩蔽罩。墻面、地面、天花板都不應(yīng)留有縫隙，或在設(shè)施消毒時(shí)
能夠密封。
4、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和用于工作臺(tái)面及設(shè)施消毒的其他
化學(xué)物質(zhì)。
5、實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)應(yīng)能承受預(yù)期的重量。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜以及設(shè)備間的空間便于打掃。
實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物。
6、所有的窗門必須關(guān)閉和密封。
7、有實(shí)驗(yàn)垃圾處理設(shè)施及其使用方法，該設(shè)施設(shè)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)(即，高壓鍋、化學(xué)消
毒劑、焚燒爐、其他可行的消毒方法)。應(yīng)有消毒設(shè)備使用方法。若垃圾運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)
適當(dāng)密封，并不應(yīng)通過公共通道運(yùn)送。
8、應(yīng)配置生物安全柜，安全柜放置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離門、房間通風(fēng)百葉窗、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)行走區(qū)。
9、應(yīng)有管道化的排氣系統(tǒng)，該系統(tǒng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)向應(yīng)從"潔凈區(qū)"到"污染區(qū)"。排出的
空氣不再循環(huán)至建筑物內(nèi)的任何其他區(qū)域。排出的空氣不需要過濾或作其他處理，但也
要依所處場所的要求、特殊病源操作、使用條件而定。外部排氣口要遠(yuǎn)離有人區(qū)、進(jìn)風(fēng)
口，否則需經(jīng)過HEPA過濾。實(shí)驗(yàn)人員必須證實(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)向是正確的。建議在實(shí)驗(yàn)
室的入口處設(shè)置可視的監(jiān)視裝置，表明和證實(shí)進(jìn)風(fēng)的風(fēng)向。要考慮安裝HVAC控制系統(tǒng)。
防止實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向增壓。應(yīng)安裝聲音報(bào)警裝置，警告實(shí)驗(yàn)人員HVAC系統(tǒng)出了問題。
10、若生物安全柜至少每年經(jīng)過測試和確證，則二級(jí)生物安全柜排出的、經(jīng)過HEPA過濾
的空氣，可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室循環(huán)。當(dāng)二級(jí)生物安全柜通過建筑物排氣系統(tǒng)排出空氣時(shí)，安全
柜的排氣管路的連結(jié)，應(yīng)避免對(duì)安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡產(chǎn)生干
擾(如，在安全柜排氣管和排氣管道間形成空氣隙)。當(dāng)使用三級(jí)生物安全柜時(shí)，要和排
氣系統(tǒng)直接連結(jié)。若三級(jí)安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應(yīng)避免安全柜正向增壓(見附A)。
11、會(huì)產(chǎn)生氣溶膠的連續(xù)流離心機(jī)及其他設(shè)備應(yīng)在一個(gè)裝置中，該裝置通過HEPA過濾器
排出空氣，而避免直接排入實(shí)驗(yàn)室中。至少每年測試HEPA系統(tǒng)。另外，當(dāng)遠(yuǎn)離有人區(qū)或
進(jìn)風(fēng)口時(shí)，該設(shè)備排出的空氣可以排到外面。
12、真空管路由液體消毒劑汽水閥和HEPA過濾器及類似設(shè)備保護(hù)。需要時(shí)，要更換過濾
器。另外，可以使用手提真空泵(也需要由汽水閥和過濾器正確保護(hù))。
13、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)有眼睛沖洗裝置。
14、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。
15、BSL-3設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計(jì)和操作參數(shù)
在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前已達(dá)到要求。因操作經(jīng)驗(yàn)，會(huì)修改操作程序，所以設(shè)施必須反復(fù)測試，每
年至少一次。
16、若有關(guān)病源陳述(根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析、場所條件、其他有關(guān)聯(lián)邦/州／地方法規(guī)而定)中要
求，則應(yīng)采取其他環(huán)境保護(hù)措施(如，實(shí)驗(yàn)人員淋浴、排出空氣的HEPA過濾、其他管道設(shè)
施的遏制處理、液體消毒劑的供應(yīng))。
生物安全四級(jí)(BSL-4)
有些的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感染和導(dǎo)致生命疾病的高度
個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)工作應(yīng)在BSL-4實(shí)驗(yàn)室中開展。和BSL-4病源有相近或特定抗原關(guān)系的病
源，也應(yīng)在該級(jí)別中開展工作，在該級(jí)別的連續(xù)工作和低級(jí)別的工作中得到足夠數(shù)據(jù)的
病源除外。實(shí)驗(yàn)室成員應(yīng)在處理特別的傳染源方面受過特殊和全面的訓(xùn)練，應(yīng)了解
標(biāo)準(zhǔn)和特殊操作中一級(jí)和二級(jí)遏制的作用、遏制設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)性能。實(shí)驗(yàn)由在有關(guān)
病源方面受過訓(xùn)練、并有工作經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任嚴(yán)格控制
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。設(shè)施應(yīng)在獨(dú)立的建筑物內(nèi)；或在建筑物的一個(gè)控制區(qū)內(nèi)，但和建筑物內(nèi)的
其他區(qū)域*隔離。應(yīng)制定、實(shí)施特殊設(shè)施操作手冊(cè)。
在設(shè)施的工作區(qū)內(nèi)，所有工作應(yīng)限制在三級(jí)生物安全柜中；或在二級(jí)生物安全柜中，但
得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。BSL-4實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)，是一個(gè)特殊的
工程，可以防止微生物向環(huán)境中擴(kuò)散。
以下的標(biāo)準(zhǔn)和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL-4病源有關(guān)。
一、標(biāo)準(zhǔn)微生物操作
1、實(shí)驗(yàn)時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任決定限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2、要制定銳器的安全使用規(guī)范。
3、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心，避免產(chǎn)生氣溶膠。
4、至少每天一次、或有活體灑出時(shí)，對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒。
5、所有廢物在釋放前，應(yīng)使用可行的方法消毒，如高壓滅菌。
6、實(shí)施控制昆蟲和齲齒動(dòng)物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
二、特殊操作
l、只有在實(shí)驗(yàn)過程中或輔助需要而必須進(jìn)入設(shè)施或獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員，才能授權(quán)進(jìn)
入。患有免疫缺陷或免疫抑制的人，存在被感染的。另外，對(duì)于感染風(fēng)險(xiǎn)大的人、
因感染而會(huì)致特殊的人，如兒童或孕婦，不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房。
監(jiān)督者對(duì)每種情況的估計(jì)和決定誰能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作負(fù)有zui終責(zé)任。通過安全措施(如鎖
上門)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室主任、風(fēng)險(xiǎn)控制負(fù)責(zé)人、設(shè)施物理安全負(fù)責(zé)人控制人員進(jìn)
入。進(jìn)入前，要告知潛在，通知采取適當(dāng)安全防護(hù)以保證安全。授權(quán)進(jìn)入者要執(zhí)行
通知規(guī)定，執(zhí)行現(xiàn)行所有其他進(jìn)出程序。所有人要作工作日志，記錄每次進(jìn)出日期、時(shí)
間。應(yīng)建立實(shí)用有效的緊急情況處理程序。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房中有傳染源和感染動(dòng)物時(shí)，所有入口處的門上應(yīng)貼有警告標(biāo)志
和常用的生物符號(hào)，并標(biāo)明以下信息：有關(guān)病源、實(shí)驗(yàn)室主任和其他責(zé)任人的姓名
表、并表明進(jìn)入該區(qū)的所有特別要求(如，必須免疫或戴口罩)。
3、實(shí)驗(yàn)室主任有責(zé)任確保在涉及BSL-4的微生物工作開展之前，所有人員非常熟練掌握
標(biāo)準(zhǔn)微生物操作及技能，熟練掌握特定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的特殊操作和運(yùn)行，其中可能包括人
致病菌或細(xì)胞培養(yǎng)物處理的重要經(jīng)驗(yàn)，或由實(shí)驗(yàn)室主任或其他熟悉于*的微生物安全
操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓(xùn)課程。
4、實(shí)驗(yàn)室人員接受有效的、和實(shí)驗(yàn)室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種。
5、適當(dāng)時(shí)，收集和儲(chǔ)存適合于所有實(shí)驗(yàn)室人員和其他有風(fēng)險(xiǎn)人員使用的基本血清樣品。
根據(jù)所處理病源或?qū)嶒?yàn)室的功能，應(yīng)定期收集其他血清樣品。決定建立血清學(xué)監(jiān)督程序
時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮能否得到有關(guān)病源的抗體測試方法；程序中，收集一段時(shí)間后，應(yīng)進(jìn)行血
清樣品的測試，并將測試結(jié)果通知參與者。
6、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定、使用生物安全手冊(cè)。要告訴實(shí)驗(yàn)人員特殊風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)人員要閱讀
，并在操作和程序中遵照?qǐng)?zhí)行。
7、實(shí)驗(yàn)人員及其輔助人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止
暴露的必要措施和暴露評(píng)估程序。當(dāng)程序必需改變時(shí)，有關(guān)人員必須每年更新知識(shí)，接
受附加培訓(xùn)。
8、人員只有通過更衣間和淋浴室進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。每次離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，淋浴消毒。僅在緊急
情況下，使用氣塞進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。
9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員，應(yīng)有并使用整套實(shí)驗(yàn)服，
包括內(nèi)衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當(dāng)離開實(shí)驗(yàn)室并進(jìn)入淋浴
區(qū)前，在內(nèi)更衣間脫掉實(shí)驗(yàn)服。衣服清洗前高壓殺菌。
10、設(shè)施中所需用品和物料通過雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后，
要對(duì)這些裝置適當(dāng)消毒。雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門牢固的關(guān)上后，設(shè)
施內(nèi)的人員打開里側(cè)的門取出物料。物料送入設(shè)施后，門上保險(xiǎn)。
11、必須經(jīng)常對(duì)所有污染的銳器采取高度預(yù)防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管
、毛細(xì)管和手術(shù)刀。
a．針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，類似灌腸、靜脈切開放血、或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物液
體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時(shí)，用塑料器具代替玻璃器具。
b．注射和吸取感染材料時(shí)，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭
是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射
器上去掉，或在丟棄前進(jìn)行人工處理，要不將之小心放入不會(huì)被刺穿的、用于收集廢棄
銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，轉(zhuǎn)移至處理區(qū)消毒，高壓殺
菌。
c．適當(dāng)時(shí)，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設(shè)施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進(jìn)行
消毒。
12、從三級(jí)生物安全柜和BSL-4實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移的活的或完整的生物材料應(yīng)轉(zhuǎn)入不易破碎的、
密封的*級(jí)容器中，然后由不易破碎的、密封的第二級(jí)容器包裹。通過的殺菌浸
泡罐、煙熏消毒艙、或氣塞轉(zhuǎn)移出設(shè)施。
13、除了需要保持活性或完整狀態(tài)的生物材料外，除非在離開實(shí)驗(yàn)室前高壓殺菌或消毒
，任何材料不得轉(zhuǎn)移出BSL-4實(shí)驗(yàn)室。可能被高溫或蒸汽毀壞的設(shè)備和材料，可通過氣體
或煙霧的方法在氣塞或艙中消毒。
14、在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源灑出或?yàn)R出后、或受到其他傳染源污染
后，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行日常消毒。設(shè)備送去維修或保養(yǎng)前應(yīng)消毒。
15、灑出的傳染源需由適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員、或由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)且配有裝備的處理高濃度傳
染源的人員進(jìn)行處理、清洗。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，制定并公布可能造成濺灑的實(shí)驗(yàn)程序。
16、建立一個(gè)體系，報(bào)告實(shí)驗(yàn)事故、暴露、員工長期曠工以及潛在的和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的疾
病的醫(yī)療監(jiān)督。做好并保存書面記錄。和報(bào)告-監(jiān)督體系關(guān)系重大的是，得到檢疫、隔離
、和對(duì)潛在或已知患實(shí)驗(yàn)室相關(guān)疾病的人員進(jìn)行治療的設(shè)施。
17、和所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)工作無關(guān)的材料(如，植物、動(dòng)物和衣服)不允許帶入設(shè)施。
三、安全設(shè)備(*道屏障)
設(shè)施內(nèi)的所有程序都在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，或者穿裝備生命支持系統(tǒng)的一體的正壓
個(gè)人防護(hù)服、在二級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。
四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(第二道屏障)
BSL-4實(shí)驗(yàn)室有兩種模型：生物安全柜實(shí)驗(yàn)室，所有的病源處理均在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)
行；防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)人員穿防護(hù)服。也可以在同一設(shè)施中，兩種模型結(jié)合。若結(jié)合
使用，每種模型必須符合該模型的所有要求。
(一)生物安全柜實(shí)驗(yàn)室(見附1)
1、BSL-4實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨(dú)立區(qū)。設(shè)施內(nèi)的房間作如下
安排，至少通過兩道門后，才進(jìn)入有三級(jí)生物安全柜的房間(生物安全柜室)。供進(jìn)出生
物安全柜室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。不能通過更衣間進(jìn)入生物安全柜室的材料
、用品、設(shè)備，可通過設(shè)有雙門高壓鍋、浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣間的遏制屏障處(
用于消毒)進(jìn)入。
2、實(shí)驗(yàn)開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向)和生命支持系統(tǒng)，保證實(shí)驗(yàn)室
按照其運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、生物安全柜室和內(nèi)更衣間的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼,以便于煙熏、防止
動(dòng)物和昆蟲進(jìn)出。地板整體密封、覆蓋。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學(xué)試劑，便于該區(qū)域
清潔和消毒。有關(guān)結(jié)構(gòu)和表面的所有裂縫均密封。進(jìn)入生物安全柜室和內(nèi)更衣間的門框
盡量小、能密封，便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入廢液消毒系統(tǒng)
中。下水道開口和其他管道含有HEPA過濾器，防止動(dòng)物。
4、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面一體或密封，防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和用于工作臺(tái)面及設(shè)施消
毒的其他化學(xué)物質(zhì)。
5、實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)開口結(jié)構(gòu)簡單，能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜
以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于打掃、消毒。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于消
毒的非織物。
6、有免接觸式或全自動(dòng)操作的洗手池，洗手池應(yīng)安裝在生物安全柜室和外內(nèi)更衣間的門
附近。
7、若有中央真空系統(tǒng)，生物安全柜室外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應(yīng)安裝
在離使用點(diǎn)和供應(yīng)閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。生物安全
柜室的其他液體和氣體供應(yīng)系統(tǒng)，應(yīng)有防回流裝置保護(hù)。
8、若有噴水池，應(yīng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)室外的走道里，自動(dòng)或腳動(dòng)操作。噴水池的供水系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)
室區(qū)域的供水系統(tǒng)分開，設(shè)防回流保護(hù)器。
9、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門可自動(dòng)關(guān)閉，并且可鎖。
10、任何窗戶不會(huì)打破，并密封。
11、對(duì)于傳遞出三級(jí)生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，備有雙門高壓鍋。
向遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。高壓鍋門自動(dòng)控制，使得向外
的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。
12、具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段，使得不能在高壓鍋中消毒
的物料和設(shè)備，能安全地從三級(jí)生物安全柜和生物安全柜室中轉(zhuǎn)出。
13、污染的內(nèi)更衣間(包括廁所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高
壓艙、其他來源的液流，通過可行的方法消毒(是熱處理)后，才能排入污水管中。
來自淋浴室、無污染廁所的液流，可不經(jīng)過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序
，必須在物理上和生物上均有效。
14、設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置，保證氣流方向從小危
險(xiǎn)區(qū)到潛在的大區(qū)。能對(duì)相鄰區(qū)之間各自的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報(bào)警，以指明系
統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設(shè)有適當(dāng)?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置，表明、證實(shí)各生物安
全柜室的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統(tǒng)可避免實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向增壓。
三級(jí)生物安全柜應(yīng)直接接入排氣系統(tǒng)。若三級(jí)安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應(yīng)避免安全柜正
向增壓。
15、生物安全柜室、內(nèi)更衣間、通氣間的供氣和排氣通過HEPA過濾器。在空氣入口處進(jìn)
氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近，以減少可能污染的管道長度。
所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應(yīng)適于過濾器取下前就地消毒
，或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級(jí)容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝
置的設(shè)計(jì)應(yīng)適于過濾器的安裝、起作用。使用預(yù)先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEP
A過濾器的使用壽命，可以因?qū)膺m當(dāng)預(yù)過濾而延長。
16、BSL-4設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計(jì)和操作參數(shù)
在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前已達(dá)到要求。因操作經(jīng)驗(yàn)，會(huì)修改操作程序，所以設(shè)施必須每年確證。
17、實(shí)驗(yàn)室和外部應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)(如，傳聲器、傳真、計(jì)算機(jī))。
(二)、防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室
1、BSL-4實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨(dú)立區(qū)。設(shè)施內(nèi)的房間作如下
安排，通過更農(nóng)區(qū)和消毒區(qū)，進(jìn)入開展有關(guān)BSL-4病源工作的房間(防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室)。供進(jìn)
出防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。在設(shè)施內(nèi)保持一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的防護(hù)服
區(qū)，為實(shí)驗(yàn)人員提供類似于三級(jí)生物安全柜的保護(hù)。進(jìn)入該區(qū)的人員，穿一體正壓防護(hù)
服，防護(hù)服裝備生命支持系統(tǒng)，通過HEPA過濾供應(yīng)空氣。生命支持系統(tǒng)包括充足的呼吸
空氣壓縮罐、報(bào)警器、緊急備用呼吸空氣罐。通過裝于空氣密封門上的氣塞進(jìn)入該區(qū)。
工作人員離開該區(qū)前，用消毒劑淋浴對(duì)防護(hù)服表面消毒。可自動(dòng)啟動(dòng)應(yīng)急供電，至少保
證排氣系統(tǒng)、生命支持系統(tǒng)、報(bào)警、燈光、進(jìn)出控制、和生物安全柜運(yùn)轉(zhuǎn)。對(duì)于周圍實(shí)
驗(yàn)室；防護(hù)服內(nèi)的氣壓是正的。相對(duì)于相鄰區(qū)域，防護(hù)服區(qū)內(nèi)的氣壓是負(fù)的。備有應(yīng)急
光源和通訊系統(tǒng)。防護(hù)服實(shí)驗(yàn)區(qū)、消毒劑淋浴區(qū)、氣塞的內(nèi)殼的所有縫隙都密封。
2、實(shí)驗(yàn)開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向、
消毒劑淋浴)和生命支持系統(tǒng)，保證實(shí)驗(yàn)室按照其運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、對(duì)于傳遞出防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室的需要消毒的廢料，可使用遏制屏障上的雙門高壓鍋。向防
護(hù)服實(shí)驗(yàn)區(qū)外面開的高壓鍋門，必須密封在防護(hù)服實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上，門自動(dòng)控制，使得
外面的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。配備用于消毒的浸泡缸、煙熏消毒艙
、或通氣氣塞，以傳入不能通過更衣間進(jìn)入防護(hù)服區(qū)的物料、用品、設(shè)備。這些裝置也
可用于不能高壓消毒的物料、用品、設(shè)備從實(shí)驗(yàn)室安全傳出。
4、防護(hù)服區(qū)的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼，以便于煙熏、防止動(dòng)物和昆蟲(見
附G)。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學(xué)試劑，便于該區(qū)域清潔和消毒。有關(guān)結(jié)構(gòu)及表面的所
有的裂縫均密封。防護(hù)服區(qū)地板上的排水管設(shè)有存水彎，內(nèi)有對(duì)目標(biāo)病源顯效的化學(xué)消
毒劑，并和廢液消毒系統(tǒng)直接相連。下水道開口和其他管道合有HEPA過濾器。
5、防護(hù)服區(qū)的內(nèi)部設(shè)施配件，如燈固定器、通氣管道、公用管道的安裝，應(yīng)盡量減少水
平表面積。
6、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面；體，防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和用于工作臺(tái)面及設(shè)備消毒的化
學(xué)物質(zhì)。
7、實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)開口結(jié)構(gòu)簡單，能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜
以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于清潔、消毒。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于消
毒的非織物。
8、防護(hù)服區(qū)設(shè)有免接觸式或全自動(dòng)操作的洗手池。應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求，外內(nèi)更衣間應(yīng)有洗
手池。
9、若有中央真空系統(tǒng)，防護(hù)服區(qū)外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應(yīng)安裝在離
使用點(diǎn)和供應(yīng)閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。防護(hù)服區(qū)其他
液體和氣體供應(yīng)系統(tǒng)，應(yīng)有防回流裝置。
10、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門可自動(dòng)關(guān)閉，并且可鎖。消毒劑淋浴室的內(nèi)外門和氣塞的內(nèi)外門互
鎖，防止兩房間的門同時(shí)打開。
11、任何窗戶不會(huì)打破，并密封。
12、洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、和遏制屏障內(nèi)其他來源的液流，通過可行
的方法消毒(是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、廁所的液流，可不經(jīng)
過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。
13、設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置，保證氣流方向從小危
險(xiǎn)區(qū)到潛在的大區(qū)。建議有備用供氣扇，要求有備用排氣扇。能對(duì)相鄰區(qū)之間各自
的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報(bào)警，以指明系統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設(shè)有適當(dāng)?shù)?br />氣壓可視監(jiān)視裝置，表明、證實(shí)各防護(hù)服區(qū)的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控
制系統(tǒng)可以避免實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向增壓。
14、防護(hù)服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的供氣通過HEPA過濾器。來自防護(hù)服區(qū)、消毒淋
浴間、消毒氣塞的普通房間排氣，通過兩個(gè)排列的HEPA過濾器處理，然后向外釋放。在
空氣入口處進(jìn)氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近，以減少可能污染
的管道長度。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應(yīng)適于過濾器取
下前就地消毒，或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級(jí)容器中，然后消毒和／或焚毀。H
EPA過濾器裝置的設(shè)計(jì)應(yīng)適于過濾器的安裝、起作用。使用預(yù)先確證的HEPA過濾器是有利
的。排氣HEPA過濾器的使用壽命，可以因?qū)膺m當(dāng)預(yù)過濾而延長。
15、供氣和排氣點(diǎn)的布置，應(yīng)當(dāng)以減少防護(hù)服房間內(nèi)通氣空間死角為原則。
16、在穿正壓防護(hù)服工作人員工作的設(shè)施內(nèi)，經(jīng)過處理的、來自二級(jí)生物安全柜的空氣
，可以釋放到房間中或通過設(shè)施的排氣系統(tǒng)向外排放。若通過設(shè)施排氣系統(tǒng)向外排放處
理后的空氣，在和排氣系統(tǒng)連接時(shí)，應(yīng)考慮避免干擾生物安全柜或設(shè)施排氣系統(tǒng)的空氣
平衡。
17、BSL-4設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計(jì)和操作參數(shù)
在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前已達(dá)到要求。因操作經(jīng)驗(yàn)，會(huì)修改操作程序，所以設(shè)施必須每年確證。
18、實(shí)驗(yàn)室和外部應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)。
生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)
美國國立衛(wèi)生研究所 美國疾病管理中心 病源 操作 一級(jí)屏障 二級(jí)屏障
P1 BSL-1 不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病 標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作 不要求 開放實(shí)驗(yàn)
臺(tái)、洗手池
P2 BSL-2 人類病源菌，因皮膚傷口、
吸入、黏膜曝露而發(fā)生 BSL-1操作加：1、限制進(jìn)入2、有生物
警告標(biāo)志3、"銳器"安全措施4、生物安全手冊(cè)，其中規(guī)定廢物消毒和醫(yī)療觀察 1級(jí)、
2級(jí)生物安全柜 實(shí)驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取面部保護(hù)措施 BSL-1加：高壓滅菌鍋
P3 BSL-3 內(nèi)源性和外源性病源，可通過氣溶膠傳播，能導(dǎo)致嚴(yán)重后果或生命
BSL-2操作加：1、控制進(jìn)入2、所有廢物消毒3、洗滌前，實(shí)驗(yàn)服消毒4、有基礎(chǔ)血清
1級(jí)、2級(jí)生物安全柜保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取呼吸保護(hù)措施 BSL-2加：1、
和進(jìn)入走廊隔開2、雙門進(jìn)入，門自動(dòng)關(guān)閉3、排出的空氣不循環(huán)4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓
4 BSL-4 對(duì)生命有高度的性病源或外源性病源：致命、通過氣溶膠而致實(shí)
驗(yàn)室感染：或未知傳播風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)病源 BSL-3操作加：1、進(jìn)入前換衣服2、出實(shí)驗(yàn)室前
淋浴3、帶出設(shè)施的所有材料消毒 3級(jí)生物安全柜或1級(jí)、2級(jí)生物安全柜加全身、供應(yīng)
空氣、正壓防護(hù)服 BSL-3加：1、單獨(dú)建筑或隔離區(qū)域2、有供氣系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真
空系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)3、其他有關(guān)要求
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